Sobre el estudio
Sobre el estudio
¿De qué se trata el estudio Prevenep?
Prevenep es un estudio llevado a cabo por el equipo de investigación de la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal en colaboración con investigadoras, matronas y ginecólogas de 12 hospitales y centros de investigación a nivel nacional.
El objetivo principal de este estudio es desarrollar y validar un modelo predictivo que permita identificar, desde las primeras etapas del embarazo, factores que podrían aumentar el riesgo de complicaciones en recién nacidos/as, tales como:
Nacimiento prematuro
Bebés que nacen antes de la semana 37 de gestación.
Bajo peso al nacer
Bebés que nacen con un peso inferior al esperado.
Tamaño pequeño para la edad gestacional (PEG)
Bebés que no alcanzan el tamaño esperado según el tiempo de gestación.
Estas complicaciones pueden aumentar el riesgo de problemas de salud en bebés, tanto en el momento del nacimiento como en etapas posteriores de su vida.
Para cumplir el objetivo del estudio necesitamos contar con la participación de mujeres embarazadas que autoricen recopilar sus datos de seguimiento del embarazo.
Esta información será esencial para validar el modelo predictivo y personalizar la atención médica, lo que ayudará a reducir los riesgos de complicaciones y mejorar el pronóstico para madres y bebés.
¿Qué es un modelo predictivo y por qué necesitamos validarlo?
Un modelo predictivo es una herramienta que utiliza datos de pacientes (como antecedentes médicos, resultados de análisis o información demográfica) para hacer estimaciones sobre la probabilidad de que ocurra un determinado resultado de salud en el futuro.
En este caso, el modelo predictivo se diseñará para identificar bebés que podrían estar en riesgo de nacer antes de tiempo, tener un bajo peso al nacer o ser demasiado pequeños para su edad gestacional.
Con esta herramienta, los médicos pueden anticiparse y tomar decisiones informadas sobre el cuidado prenatal, adaptando las estrategias de atención para mejorar la salud de bebés y madres, y así minimizar las probabilidades de riesgo al nacer.
Validar un modelo predictivo significa comprobar si este funciona de manera adecuada en una población diferente a aquella con la que fue desarrollado. Esto es fundamental para asegurar que el modelo puede ser útil en la práctica clínica diaria.
¿Quiénes llevan a cabo el estudio Prevenep?
Investigadores principales
Javier Zamora Romero
Javier es el jefe de la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal (IRYCIS), y responsable de un grupo de investigación del CIBER de Epidemiología y Salud Pública. Además, es profesor honorífico de la Universidad de Liverpool en estadística de salud materno-infantil.
Borja M. Fernández Félix
Borja es Doctor en Epidemiología y Salud Pública por la Universidad Autónoma de Madrid. Es bioestadístico en la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal (IRYCIS), y
miembro del CIBER de Epidemiología y Salud Pública. Además, es docente en la Universidad Europea de Madrid.
Equipo médico colaborador
Para que este estudio se pueda llevar a cabo, colaboran doce (12) hospitales y centros de investigación distribuidos en seis (6) comunidades autónomas de España.
Selecciona tu comunidad autónoma para ver qué hospitales participan.
Las comunidades que no aparecen en el listado no tienen hospitales incluidos en el estudio.
Hospital Universitario San Cecilio
Hospital Universitario Vall d’Hebron
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario Puerta de Hierro
Hospital Universitario Príncipe de Asturias
Hospital Universitario de Torrejón
Hospital Universitario Fuenlabrada
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Universitario de Donostia
Hospital Universitario Central de Asturias
Cada hospital cuenta con un equipo liderado por un perfil de investigación, al que acompaña un grupo de especialistas. A su vez, un equipo médico compuesto por especialistas en obstetricia y ginecología ayudarán a recopilar los datos de aproximadamente 6.000 mujeres voluntarias gestantes, con el objetivo de mejorar la personalización de la atención durante el embarazo.
Andalucía
Elena Benítez
Pilar Carretero, Mar Torres
Hospital Universitario San Cecilio (Granada)
Cataluña
Sara Catalán
Marta Dalmau
Hospital Universitario Vall d’Hebron
Comunidad de Madrid
Irene Pelayo Delgado
Javier Ernesto Sancho, Marina Antón
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Noelia Taramino
Laura Forcén, Helena Rocío Horrillo, Patricia Barbero, Alexandra Arteaga, María Jesús González, Sara Martín
Hospital Universitario 12 de Octubre
Laura Calles Sastre
Natalia Pardeiro, Fátima García, Ana Odriozola, Patricia Madrigal
Hospital Universitario Puerta de Hierro
David Sánchez-Nieves
Marina Marti, María Cabanes, María Henar González de Diego, Victoria Paula Quintero, Nuria Izquierdo, Altea Reyes, Isabel Ruiz, Estefania Cordero
Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá)
Irene Fernández Buhigas
Equipo por confirmar
Hospital Universitario de Torrejón
María del Sanz Alguacil
Rosario del Moral, Pedro Tabernero, Mónica Menéndez, Ana Alfonso Sánchez-Sicilia, Daniel Campanero, Raquel Martínez, María Elena Vargas, María Pan de Francisco, Leila Brown, Sofía Badurova, Nekane Moreno, Ana Simón, Javier Vega
Hospital Universitario Fuenlabrada
Amaya Ortega
Equipo por confirmar
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Galicia
Nuria Valiño
Marta Torres, María Méndez, Esther Canedo, Lucia Trillo, Beatriz Alvar, Ana Cuiña, Cristina Díaz, Susana García
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
País Vasco
María Josefa Belar Ortega
Iratxe Urreta, Miren Arrue, Laura Jimenez, Irati Telleria, Maria Gregorio Alzua, Jone Paredes
Hospital Universitario de Donostia
Principado de Asturias
Lucía Castaño Montón
Equipo por confirmar
Hospital Universitario Central de Asturias
Equipo de participación ciudadana y diseño
Además, para garantizar la representación de las mujeres, que son fundamentales en el estudio, contamos con Mineral Empathy, un equipo de investigadoras expertas en facilitación, a cargo de los talleres de investigación y evaluación con mujeres madres y embarazadas.
Rosa Torguet
Verónica Di Rico
Nancy Carrasco
Erika Silvestri
¿Qué entidades financian el estudio Prevenep?
Este estudio está financiado por la Acción Estratégica en Salud (AES 2024), cofinanciado con Fondos Europeos, y se realiza con una colaboración entre varias instituciones comprometidas con la investigación científica y la mejora de la salud materno-infantil.
PI24/01406 y PI24/00416
¿Cuáles son las fases del estudio Prevenep?
Fase 1: Definición de las bases
- Revisión sistemática de la literatura científica disponible, con el fin de integrar el conocimiento existente y aprovechar datos de colaboraciones internacionales para el diseño preliminar del modelo matemático.
- Inclusión activa de profesionales de la salud y mujeres embarazadas mediante el enfoque Patient and Public Involvement and Engagement (PPIE).
- Diseño de materiales para una participación informada de las mujeres embarazadas en el estudio (díptico informativo, hoja de consentimiento, sitio web, imágenes y contenido para redes sociales).
Fase 3: Reclutamiento y análisis de la validez externa
- Reclutamiento de mujeres embarazadas en los diferentes hospitales participantes para la validación del modelo matemático.
- Análisis estadístico: evaluación de la precisión, sensibilidad y especificidad del modelo.
Fase 2: Desarrollo del modelo matemático
- Construcción del modelo predictivo, integrando diferentes variables clínicas y sociales relevantes con un enfoque centrado en pequeños vulnerables y mujeres embarazadas.
- Validación interna con ajustes iterativos involucrando especialistas en el tema.
Fase 4: Implementación y diseminación
- Implementación del modelo matemático perfeccionado y validado en la práctica clínica.
- Diseminación de los resultados mediante publicaciones científicas y participación en congresos académicos, además del desarrollo de materiales de difusión para la sociedad en general, asegurando una comunicación accesible y adaptada a diferentes públicos científicos y no científicos.